GJB认证条款7:产品实现 1、产品实现的策划(7.1) (1)产品的过程是否确定? (2)是否形成了必要的文件?没有形成文件的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源? (3)验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定? (4)是否规定了必要的质量记录? (5)是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划? 2、与顾客有关的过程(7.2) (1)组织如何确定产品的要求?确定的方法有哪些? (2)产品要求是否形成文件? (3)与产品有关的强制性的法律法规有哪些? (4)产品要求有无文件规定? (5)是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?评审的内容有哪些?评审的结果及跟踪措施是否记录? (6)产品要求变更后,文件是否及时更改?是否将变更后的信息传递给有关部门? (7)与顾客进行沟通的方式是什么?是否有效地进行? (8)是否有部门顾客提供产品信息?处理顾客的问询、订单? (9)是否对顾客的投诉进行处理? 3、设计和开发(标准条款7.3) (1)是否对每项设计开发活动进行了策划?策划是否包括了: 阶段的划分 评审、验证和确认活动 完成设计开发活动人员的职责和权限。 (2)是否明确了参与设计的不同组别之间的接口?是否进行了管理?沟通的效果如何? (3)设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改? (4)设计输入是否完整并形成文件?这些文件是否通过评审? (5)设计输出是否都形成文件?设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达?文件发放是否得到了批准? (6)设计输出文件是否: 符合输入要求 为采购、生产和服务运作提供了适当信息 包含产品验收准则 规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值 (7)是否在设计的适当阶段进行设计评审?是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录?评审中识别的总是是否得到解决? (8)设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表? (9)是否对设计输出符合设计输入进行了验证? (10)验证的结果及跟踪措施是否予以记录? (11)是否进行了设计确认?确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?确认的时间、方法是否恰当?确认的结果及跟踪措施是否予以记录? (12)如进行局部确认,确认的范围、时间、方法是否符合标准要求? (13)设计和开发的更改是否形成文件?是否对更改进行了评价? (14)是否对设计更改进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准? (15)更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录?检查方法: 查是否每项设计都有计划。 查3-5份“产品设计开发计划”。确认: 阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。 计划批准和修改情况。
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